잘로스트플러스점안액_(2.5mL)

[성분/함량] timolol maleate (as timolol 12.5mg(5mg/mL)) 외 1

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)태준제약
• 급여정보: 650100951 ; 12690원 / 2.5mL/병
• 적용일: 2021-09-01
• 고시일: 2021-08-26
• 복지부 분류: 131 - 안과용제

주성분 정보

540600COS

• timolol maleate (as timolol 12.5mg(5mg/mL))
• latanoprost 0.125mg(50μg/mL)

효능효과

다음 질환의 안압하강 : 개방각 녹내장, 만성폐쇄각 녹내장, 고안압증

용법용량

질환이 있는 눈에 하루 1회 1방울을 점적한다.
이 약은 저녁에 투여했을 때 안압강하의 최적 효과를 얻을 수 있다.
이 약은 하루 1회 이상 투여해서는 안된다.
투여횟수를 늘리면 안압강화 효과가 감소하는 것으로 나타나났다.
이 약을 다른 약물과 병용 투여할 경우에는 5분 이상의 시간 차이를 두고 투여하여야 한다.

(임부투여)
1) 라타노프로스트:
임부에 대한 적절하고 잘 통제된 임상연구는 실시되지 않았다.
동물실험에서 라타노프로스트는 랫트의 수컷 및 암컷의 수태능력에 영향을 미치지 않았고 랫트와 토끼에서 최기형성이 없었다.
랫트에 250㎍/kg/day 의 용량까지 정맥투여시 배자독성이 관찰되지 않았다.
그러나, 라타노프로스트는 토끼에 5㎍/kg/day(임상용량의 약 100배) 이상의 용량을 정맥투여시 후기흡수율 및 유산 증가와 태자 체중 감소의 배태자 독성을 나타내었다.
인간에 대한 잠재적인 위험은 알려진 바 없다.
2) 티몰롤:
베타-차단제의 전신적 사용에 대한 잘 통제된 역학연구에서 기형적인 영향은 나타나지 않았지만 서맥과 같은 일부 약리학적 영향이 태자 또는 신생자에서 이미 관찰된 바 있다.
동물실험에서 티몰롤은 랫트의 수컷과 암컷의 수태능력에 영향을 미치지 않았고, 마우스, 랫트, 토끼에서 최기형성이 없었다.
결과적으로 이 약은 임신중에 사용되어서는 안된다.

(수유부투여)
티몰롤은 모유중으로 분비된다. 라타노프로스트 및 그 대사물은 모유로 통과할 수 있다. 따라서 이 약은 수유중인 여성에 사용되어서는 안된다.

(소아/고령자투여)
소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

주의사항

만성폐쇄각녹내장/가성수정체 환자의 개방각 녹내장 또는 색소성 녹내장, 무수정체증 환자, 후방의 수정체낭이 손상된 가성수정체증 환자, 황반부종에 대해 알려진 위험인자가 있는 환자

부작용

자통, 작열감, 소양증을 포함한 안구 자극, 안구충혈, 각막장애, 결막염, 안검염, 안통, 두통 및 피부발적 등

금기

기관지천식 또는 기관지천식 병력, 중증의 만성폐쇄성폐질환을 포함한 반응성 기도 질환, 동성서맥, 2도 내지 3도 방실차단, 명백한 심부전, 심인성 쇽, 주성분 또는 부형제에 과민성이 있는 환자