제노벨라점안액0.1%(히알루론산나트륨)_(5mg/5mL)

[성분/함량] sodium hyaluronate 5mg(1mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)종근당
• 급여정보: 643306871 ; 2040원 / 5mL/병 - 급여
• 적용일: 2020-10-01
• 고시일: 2020-09-25
• 복지부 분류: 131 - 안과용제

주성분 정보

530020COS

• sodium hyaluronate 5mg(1mg/mL)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1. 점안제
: 다음 질환에 동반하는 각결막상피장해
안구건조증후군, 쇼그렌증후군, 스티븐슨-존슨 증후군 등의 내인성 질환
수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성질환

2. Oph.soln : 안과수술 보조제.

3. 하이알주 : 변형성 슬관절염, 견관절 주위염

용법용량

1. 점안제 : 1회 1방울, 1일 5-6회 점안. 증상에 따라 적절히 증감.

2 Oph :
1) 백내장수술(수정체이식) : hyaluronate sodium으로서 2-4mg
2) 각막이식수술 : hyaluronate sodium으로서 2-6mg
3) 녹내장 여과수술 : hyaluronate sodium으로서 3-5mg
4)외상 : hyaluronate sodium으로서 1-6mg
5)초자체 절제,망막박리 수술 : hyaluronate sodium으로서 6-50mg

3. 하이알주 : 보통 성인 1주 1회, 1회 1관을 5주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감. 본제는 관절내에 투여하므로 엄격한 무균조작하에서 실시한다.

주의사항

1. oph soln.
1) 절대 혈관내에 주입하지 말것.
2) 주사기중에 남아있는 약액은 주사기와 함께 폐기.
3) 2~8℃보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치후 사용.

2. Inj : 변형성 슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 본제의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래한 수가 있으므로 염증 증상을 제거한 후 본제를 투여하는 것이 바람직하다. 본제의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소 안정을 지시하는 등의 조치를 강구한다.

3. 신중투여 : 간장애 또는 그 병력이 있는 환자, 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자

부작용

1. Oph : 안내압 상승, 동통, 각막부종.
2. Inj :
과민증 - 드물게 발진, 담마진, 소양감등
투여관절 - 때때로 동통(주로 투여후의 일과성 동통)
드물게 수종, 열감, 국소의 압박감이 나타나는 수가 있다.

금기

본제에 대한 과민증의 기왕력자
* Hypersensitivity to hyaluronate or any component of the formulation Hylaform® (intradermal), Orthovisc® (intra-articular): Additional contraindications include hypersensitivity to avian proteins (egg products, feathers) Restylane® (intradermal): Additional contraindications include history of or presence of multiple severe allergies; known susceptibility to keloid formation or recurrence; sensitivity to gram-positive bacterial proteins