정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)_(10KI.U/50mL)

[성분/함량] human anti-hepatitis B immunoglobulin(I.V.) 10KI.U(200I.U/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)녹십자
• 급여정보: 643601451 ; 1140800원 / 50mL/병 - 급여
• 적용일: 2020-04-01
• 고시일: 2020-03-20
• 복지부 분류: 634 - 혈액제제류

주성분 정보

363532BIJ

• human anti-hepatitis B immunoglobulin(I.V.) 10KI.U(200I.U/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

B형 virus 간염 예방.

용법용량

1. 근육주사용 헤파빅주(XHBIG10)
HB virus 노출 48시간이내에 1000~2000 IU를 IM.
(소)32~48 IU/kg를 IM.
신생아 B형간염 예방:초회 100~200 IU를 IM.추가시 2~3개월 사이에 32~48 IU/kg.

2. 정맥주사용 헤파빅주(XHBGIV)
이 약 10,000 IU를 D5W 150ml에 희석하여 IV inf.
-> 간이식 환자의 B형 간염 재발방지를 위해 투여하는 용량은 다음과 같습니다.
HBV-DNA(- ),HBeAg(-) / HBV-DNA(+) 또는HBeAg(+)
수술중 10,000IU 1회 투여/ 20,000IU 1회 투여
수술후 1주일까지 10,000IU/ day
수술후 1개월까지 10,000IU/week
수술후 1개월 이후 10,000IU/4 weeks

주의사항

1. 생virus백신(홍역,풍진,이하선염)에 대한 면역방해 생길수 있으므로 본제투여 약 3개월후에 생virus 백신을 접종한다.
2. 10℃이하(동결방지) 보관.
3. 정주용헤파빅주는 정맥주사용 약입니다.
4. 정주용헤파빅주사의 투여속도는 1h에 50ml 정도로 투여합니다.
- 희석후에는 1h~2h에 걸쳐서 투여합니다.-제약회사자료
5. 정주용헤파빅주사는 D5W 주사용액외에 다른 약물과 혼합주사하지 않습니다.
6. 정주용헤파빅주사는 희석하지 않고 사용가능합니다.-제약회사 자료

부작용

발열, 발진, 동통, 종창, 경결.

금기

HBsAg, 양성IgA 결손증, 동일부위 반복주사.
* Hypersensitivity to hepatitis B immune globulin or any component of the formulation; allergies to gamma globulin or anti-immunoglobulin antibodies; allergies to thimerosal; IgA deficiency