윈로에스디에프주1500IU(300㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린)_(1.5KI.U/3mL)

[성분/함량] immunoglobulin anti-D(Rh) 1.5KI.U(500I.U/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 대한적십자사
• 급여정보: 655300091 ; 136870원 / 3mL/관 - 급여
• 적용일: 2017-02-01
• 고시일: 2017-01-20
• 복지부 분류: 634 - 혈액제제류

주성분 정보

173931BIJ

• immunoglobulin anti-D(Rh) 1.5KI.U(500I.U/mL)

• 예외: 예외 (45)

효능효과

1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 Rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 D(Rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여
모체 태아 또는 신생아
D(Rho) 음성 D(Rho) 양성
D(Rho) 음성 D 양성
D 양성 D(Rho) 양성

2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료

용법용량

1. 임신 및 다른 산부인과적 상황
- 임신 28주: 1500 IU(300 mcg) IV or IM
- 분만직후(태아가 Rh양성인 경우): 600 IU(120mcg)를 72시간 내에 투여
- 유산 및 낙태의 위험이 있을 경우: 1500 IU(300 mcg) IV or IM
- 양막천자, 임신 34주 전 융모막 융모 채취 후
: 1500 IU(300 mcg)를 투여. 임신 기간 중 매 12주마다 반복 투여
- 임신 34주 후 낙태, 양막천자 또는 다른 산부인과 조작 후: 600IU(120mcg)

2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료(반드시 IV)
초기용량: 250IU(50mcg)/kg (Hb<10g/dL인 경우 125-200IU(25-40mcg)/kg)
혈소판수치증가 위한 반복치료: 125-300IU(25-60mcg)/kg
본제의 투여빈도와 용량은 환자의 임상반응과 혈소판수치, 적혈구 수, Hb,
망상세포치 등을 고려하여 결정한다.

주의사항

1. 감염에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없으므로 혈우병 환자 또는 면역기능이 저하된 환자는 적절한 백신 접종을 권장함
2. 본제를 면역글로불린 부족증의 치료제로서 사용하지 않는다.
3. Hb<8g이하인 환자는 신중하게 투여한다.
4. NS only, 용해 후 4시간 이내 사용

부작용

Ig A에 대한 항체를 갖고 있는 경우, 수혈 또는 혈액대용품 투여 후 비전형적인 반응을 일으키는 경우(예:무감마글로불린혈증, 저감마 글로불린혈증의 특수한 형태)에는 아나필락시와 유사한 반응을 일으킬 수 있음. 저혈압, 혈관확장, 떨림, 열감, 두통, 발진, 소양감, 설사, 복부통증, Hb 감소(ITP의 경우), intravascular hemolysis(ITP의 경우), 주사부위 반응, 무력감, LDH 상승

금기

정맥내 투여(XXRHOG의 경우), D(Rho) 양성인 사람 또는 D(Rho) 양성 신생아