뉴디짐주1.0그램(세포디짐나트륨)_(1g/1병)

[성분/함량] cefodizime sodium 1g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 대웅바이오(주)
• 급여정보: 694001951 ; 7868원 / 1병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 618 - 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

주성분 정보

126701BIJ

• cefodizime sodium 1g

• 예외: 예외 주사

효능효과

국내 승인 효능 : 감수성 있는 세균에 의한 다음 감염증 :
패혈증
인후두염, 급성 기관지염, 편도염 (편도주위염, 편도주위 농양)
만성 기관지염, 기관지확장증 (감염시), 만성 호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐화농증
신우신염, 방광염, 임균성 요도염
담낭염, 간농양, 복막염 (골반복막염, douglasitis)
자궁내 감염, 자궁 부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염, bartholinitis (농양)
수막염, 중이염, 부비강염
유효균종 : Bacteroides, Branhamella, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Morganella, Peptostreptococcus, Pneumococcus, Proteus, Providencia, Streptococcus (enterococcus 제외), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae

용법용량

근육주사, 정맥주사 및 60분까지 정맥 점적주입으로 투여할 수 있다.
소아 : 근육주사, 정맥주사 : 60 mg/kg/day, 1일 3-4회 분할 투여
상용량 범위 : 20-100 mg/kg/day
뇌수막염 : 정맥주사 : 7-14일간 200 mg/kg/day를 1일 4회 분할 투여

성인 : 근육주사, 정맥주사 :
전신 감염증 : 5-14일간 1-4 g/day, 1일 1-2회 분할 투여
뇌수막염 : 임상시험에서 100 mg/kg/day를 1일 4회 분할 투여로 사용된 바 있다.
합병증이 없는 요로감염 : 1-2 g, 1회 투여
합병증을 동반한 요로감염 : 1-2 g/day
합병증이 없는 임질 : 근육주사 : 0.5-1 g, 1회 투여

신장애시 용량 조절 :
CLcr > 25 mL/min : 상용량 투여
CLcr 10-25 mL/min : 상용량의 50%를 투여
CLcr < 10 mL/min : 상용량의 25%를 투여
혈액투석 : 투석에 의해 제거되며, 매 투석 후 1-2 g 투여가 추천된다.
국내 제조회사의 추천 용량 : 정맥주사, 정맥 점적주입 :
소아 : 60-80 mg/kg/day, 1일 3-4회 분할 투여
난치성 감염, 중증 감염 : 120 mg/kg/day까지 증량 가능
성인 : 1-2 g/day, 1일 2회 분할 투여
난치성 감염, 중증 감염 : 4 g/day까지 증량 가능

주의사항

다음의 경우에는 주의하여 사용한다. :
Penicillins 및 기타 약물에 과민성
신기능부전 : 감량이 필요하다.
본인, 가족 중 기관지천식, 발진, 담마진 등의 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질이 있는 환자
경구 섭취가 불량한 환자, 비경구 영양 환자
고령자, 전신상태가 나쁜 환자
쇼크 등의 반응을 예측하기 위하여 충분히 문진하고 투여 전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
쇼크 발생에 대비하여 구급처치를 준비해 두고, 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰해야 한다.
미숙아 및 신생아에서는 안전성이 확립되어 있지 않다.
정맥주사시 대량 투여에 의해 정맥염이 유발된 예가 있다. 서서히 정맥주사한다.

부작용

가끔 일어나는 부작용
간 : GOT/GPT 및 lactate dehydrogenase, alkaline phosphatase 상승
국소 : 주사부위의 통증
비뇨생식계 : 생식계 칸디다증
위장관계 : 오심, 설사, 복통, 구토
중추신경계 : 발열
피부 : 발진, 담마진, 소양증
혈액계 : 빈혈, 과립구감소증, 호산구증가증, 혈소판감소증

드물게 일어나는 부작용
간 : 빌리루빈 상승
비뇨생식계 : 단백뇨, 핍뇨, BUN/Scr 상승
심혈관계 : 혈관통, 흉부압박감
위장관계 : 미각장해, 위막성 대장염, 식욕부진, 구내염
중추신경계 : 두통, 현훈, 탈력감
기타 : 쇼크, vitamin K 결핍증 (저프로트롬빈혈증, 출혈 경향), vitamin Bs 결핍증 (설염, 구내염, 식욕부진, 신경염)

금기

본 약물, cephalosporins에 과민성