아달로체프리필드시린지주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합)_(40mg/0.8mL)

[성분/함량] adalimumab 40mg(50mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 삼성바이오에피스(주)
• 급여정보: 051500051 ; 243495원 / 0.8mL/관
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 439 - 기타의 조직세포의 치료 및 진단

주성분 정보

488430BIJ

• adalimumab 40mg(50mg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

*류마티스관절염
MTX를 포함한 DMARDs에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스관절염의 치료
이전에 MTX를 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스관절염의 치료

*건선성관절염
이전에 DMARDs에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성관절염의 치료

*강직성 척수염
기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성척추염의 치료

용법용량

류마티스관절염:40mg을 2주에 1회 S.C
->MTX와 병용투여나 다른 약과 병용투여 가능
단독요법으로 이 약에 대한 반응이 감소한 환자 : 40mg 1주 1회로 증량가능
건선성관절염과 강직성척추염 :40mg을 2주에 1회 S.C
->치료효과는 치료 12주 이내 나타남.

주의사항

1. 인간형 재조합 IgG1 단일클론항체

2. Tumor Necrosis Factor(TNF)-α에 결합하여 생물학적 반응 조절
->TNF-β에 결합하지 않음

3. 투여전 또는 투여동안 및 투여후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야한다.
-> 이 약의 배설에 5개월까지 소요되므로, 이 기간동안 모니터링을 지속해야 한다.
-> 모든 환자에서 투베르쿨린 피부 검사와 흉부 X-선과 같은 적절한 스크리닝 시험을 실시해야 한다.

부작용

1. 상기도/하기도 감염, 림프구 감소증, 빈혈, 두통, 어지러움, 감각이상, 고혈압, 기침, 비인두 통증, 비울혈, 구역, 복통, 설사, 소화불량, 발진, 가려움증, 간효소 증가
2. 악성종양과 림프증식성 질환, 자가항체
3. B형 간염의 재활성화, 탈수초성 장애, 간질성 폐질환, 피부 혈관염, 아나필락시스 등

금기

1. Hypersensitivity to adalimumab or any component of the formulation
2. 활동성 결핵 또는 패혈증, 기회감염과 같은 다른 중증 감염이 있는 환자
3. 중등도 내지 중증의 심부전(NYHA class Ⅲ/Ⅳ)환자