엔브렐50밀리그램프리필드주(에타너셉트,유전자재조합)_(50mg/1mL)

[성분/함량] etanercept 50mg(50mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국화이자제약(주)
• 급여정보: 648902201 ; 144069원 / 1mL/관
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 439 - 기타의 조직세포의 치료 및 진단

주성분 정보

455831BIJ

• etanercept 50mg(50mg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

1. 성인
: MTX를 포함한 DMARDs에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 류마티스관절염
이전에 MTX로 치료받지 않은 중증의 활동성 및 진행성 류마티스관절염
이전에 DMARDs 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 및 진행성의 건선성 관절염

2. 소아
: MTX에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 4-17세 소아에서 다발적으로 진행되는 만성적인 활동성 류마티스관절염

용법용량

1. 성인(18세 이상)
- 1회 25mg을 주 2회(3-4일간격) SC
- 1회 25mg을 주 1회 투여시 반응이 적거나 효과가 천천히 나타날 수 있음

2. 소아(4-17세)
- 0.4mg/kg/dose 를 주 2회 SC
- max. 25mg/dose
주사부위는 교대로 바꾸어야 하며, 이전 주사부위와 새로운 주사부위는 적어도 3cm 이상 떨어져 있어야 함.

주의사항

1. 생백신과 병용투여하지 않는다.
2. 감염과 malignancy에 대항하는 능력에 영향을 미칠 수 있으므로 면역억제환자 또는 만성질환자에서는 신중하게 사용한다.
3. 냉장보관

부작용

두통, 주사부위 반응(홍반, 가려움, 동통, 종창), 호흡기계 감염, 상기도 감염, 어지럼증, 감염증, 발진, 복통, 소화불량, 오심, 구토, 기침, positive ANA, 알러지반응, 혈액학적 이상(드물다) 등

금기

이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
패혈증 또는 패혈증의 위험이 있는 환자
결핵을 포함하여 만성 또는 국소 감염을 포함한 활성 감염이 있는 환자(이 약의 투여를 시작하지 않는다.)
* Hypersensitivity to etanercept or any component of the formulation; patients with sepsis (mortality may be increased); active infections (including chronic or local infection)