램시마주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)_(0.1g/1병)

[성분/함량] infliximab 0.1g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)셀트리온
• 급여정보: 623800011 ; 326031원 / 1병
• 적용일: 2025-09-01
• 고시일: 2025-08-27
• 복지부 분류: 439 - 기타의 조직세포의 치료 및 진단

주성분 정보

383501BIJ

• infliximab 0.1g

• 예외: 예외 주사

효능효과

중등도 내지 중증의 활성 크론병 및 누공성 크론병

용법용량

1. 보편적 치료에 반응을 나타내지 않는 중등도 내지 중증의 활성 크론병 환자 : 5mg/kg을 2시간에 걸쳐 1회 정맥주입.
2. 누공성 크론병 환자 : 초기에 5mg/kg을 2시간에 걸쳐 1회 정맥주입하고 최초 주입시로부터 2주 및 6주 후에 5mg/kg을 다시 정맥주입

주의사항

1. 신중투여 : 임상적으로 명백한 감염 및 농양이 있는 환자
2. 주입관련 과민반응이 작용시작 시점에 따라 다르므로, 투여 후 적어도 1-2시간동안 관찰
3. 본제로 치료받고 2-4년 후에 본제로 재치료받은 환자에서 유의적으로 지연형과민반응이 나타남
4. infliximab에 대한 항체가 일부 환자에서 생길 수 있으며, 중대한 알러지 반응을 일으킬 수 있음
5. 마지막투여후 최소한 6개월간 피임이나 수유중단이 권유됨.

부작용

주입관련 과민반응(발열, 두드러기, 심폐반응), 기회감염, 루프스양 반응, 결핵

금기

이 약의 성분이나 마우스단백질에 과민성이 있는 환자, 패혈증 환자
* Hypersensitivity to murine proteins or any component of the formulation; doses >5 mg/kg in patients with moderate or severe congestive heart failure (NYHA Class III/IV)