셀비온메브로페닌주(메브로페닌)_(45mg/1병)

[성분/함량] mebrofenin 45mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)셀비온
• 급여정보: 055800042 ; 63000원 / 1병 - 급여
• 적용일: 2019-06-01
• 고시일: 2019-05-28
• 복지부 분류: 431 - 방사성 의약품

주성분 정보

490201BIJ

• mebrofenin 45mg

• 예외: 예외 주사

효능효과

- 진단용 방사성의약품인 메브로페닌테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용
- 메브로페닌테크네튬(99mTc) 주사액의 효능·효과 : 간담도 신티그래피에 의한 간담도 영상진단

용법용량

1. 메브로페닌테크네튬(99mTc) 주사액의 조제
이 약을 냉장고에서 꺼내 5분간 방치하여 실온으로 한 후, 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 1∼5 mL을 가하고 잘 흔들어서 실온에서 15분간 방치하여 메브로페닌테크네튬(99mTc) 주사액을 조제한다.
조제시에는 질소를 가하여, 공기와의 접촉에 의한 산화를 방지하도록 한다.
2. 간담도 신티그래피
성인 : 메브로페닌테크네튬(99mTc) 주사액을 다음과 같이 정맥주사한다.
- 비황달환자 : 74 ∼ 185 MBq (2 ∼ 5mCi)
- 혈청 빌리루빈 수치가 1.5mg/dL 이상인 환자 : 111 ∼ 370 MBq (3 ∼ 10mCi)
환자는 검사하기 전 4시간동안 공복상태여야 하며, 투여 직후 간담도에 대한 신티그램을 얻는다. 각 용량에 대한 방사능은 투여직전 적절한 방사능 칼리브레이션 시스템에 의해서 측정해야 한다.

임부투여
1) 메브로페닌테크네튬(99mTc) 주사액에 대하여 동물을 이용한 생식독성시험은 수행되어 있지 않다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 방사성의약품의 사용 날짜를 선택할 수 있을 때는 생리 시작일로부터 10일 내에 하는 것이 바람직하다.

수유부투여
테크네튬(99mTc)은 수유 시 모유를 통해 분비되므로 수유를 중단해야 한다

소아/고령자투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다 (현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다.)
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

부작용

1) 과민증 : 드물게 두드러기성 홍반, 피부발진, 전신홍반, 피부발적, 가려움이 나타날 수 있다.
2) 드물게 유사화합물에서 오한 및 구토가 보고되었다.

금기

1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자