테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨)_(3mg/1병)

[성분/함량] oxidronate sodium 3mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 새한산업(주)
• 급여정보: 656900823 ; 18000원 / 1병 - 급여
• 적용일: 2019-09-20
• 고시일: 2019-09-19
• 복지부 분류: 431 - 방사성 의약품

주성분 정보

382301BIJ

• oxidronate sodium 3mg

• 예외: 예외 주사

효능효과

1. 진단용 방사성의약품인 옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용
2. 옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능·효과 : 뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단

용법용량

1. 옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제: 1명의 소아 혹은 성인환자에 대한 단위용량 조제-최적의 농도에 최소의 주사액량으로 준비하기 위해서는 보존제를 함유치 않는 3∼6 mL의 생리식염수로 용해시켜 30초간 잘 흔들어 녹인후, 1 mL만 남기고 나머지는 버린다.
1회 성인용량 또는 1회 이상의 소아용량에 해당하는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 적정량 가하고 잘 흔든다.
소아에 대한 단위 용량을 여러개 조제시 1,480 MBq(40 mCi)이상을 바이알에 넣지 말아야 한다.
2. 옥시드론산테크네튬(99mTc)주사액의 용법·용량
○ 용량
(성인) 옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액으로서 보통 555MBq(15mCi), 370∼740MBq(10∼20mCi)의 용량범위
(소아) 옥시드론산테크네튬(99mTc) 주사액으로서 보통 체중 kg당 7.4 MBq(0.2 mCi), 체중 kg당 7.4∼13 MBq(0.2∼0.35 mCi)의 용량 범위. 소아에 대한 최소 용량은 총 37 MBq(1.0 mCi)

○ 용법
① 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액으로 재구성한 다음, 정맥주사에 의해 서서히 투여, 주사 후 1∼4시간에 이미징을 실시
② 최대 용량은 총 740 MBq(20 mCi)
③ 옥시드론산나트륨의 최대용량은 2 mg
④ 각 용량에 대한 방사능은 투여직전 적절한 방사능 칼리브레이션 시스템에 의해서 측정
⑤ 단위용량(unit dose) 조제법의 지시사항은 소아환자의 경우 준수

임부투여
1) 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다.
2) 임신중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 유익성이 임부 및 태아에 대한 유해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 방사성의약품의 사용 날짜를 선택할 수 있을 때는 생리 시작일로부터 10일 내에 하는 것이 바람직하다.
4) 테크네튬(99mTc)은 수유 시 모유를 통해 분비되므로 수유를 중단해야 한다.

소아/고령자투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

부작용

전간과 같은 발작, 귀가 막힌감, 두통, 어지러움, 흔들거림, 구토, 구역, 식욕부진, 청색증, 혈압저하, 서맥, 두근거림, 발진, 발적, 사지마비, 식은땀, 불쾌감, 발한 등