스타빌라이지드세레텍주(엑사메타짐)_(0.5mg/1병)

[성분/함량] exametazime 0.5mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 새한산업(주)
• 급여정보: 656900471 ; 199000원 / 1병
• 적용일: 2023-06-01
• 고시일: 2023-05-25
• 복지부 분류: 431 - 방사성 의약품

주성분 정보

368901BIJ

• exametazime 0.5mg

• 예외: 예외 주사

효능효과

엑사메타짐테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용
엑사메타짐테크네튬(99mTc) 주사액의 효능·효과: 뇌 신티그래피(뇌졸중, 다른 뇌혈관 질환, 간질, 알츠하이머병, 다른 형태의 치매, 일시적 허혈성 발작, 편두통, 뇌종양등으로 발생하는 국부 뇌혈류 이상의 진단)

용법용량

(성인) 1회 진단에만 사용하며, 350-500 MBq (9.5-13.5mCi)를 정맥주사, (소아) 엑사메타짐테크네튬의 투여가 권장되지 않음
*사용방법은 상세정보 참조.
임부투여
① 임부에 대한 자료는 없다. 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다.
② 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 의료용 방사성 물질을 투여할 필요가 있을 때는 항상 임부와 같이 처치한다.
생리기간이 지난 모든 여성은 임신이 아닌 것으로 증명될 때 까지 임신한 것으로 생각해야 한다.
불확실한 경우에는 원하는 임상결과를 얻기 위한 최소량의 방사선 피폭이 되도록 해야 하며 전리방사선이 아닌 다른 방법이 고려되어야 한다.
③ 임부에 수행된 방사성핵종의 노출은 태아를 포함하여 노출된다. 임부 및 태아에 대한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
엑사메타짐테크네튬(99mTc) 주사액 500 MBq 투여 시 3.3 mGy가 자궁으로 흡수된다. 0.5 mGy(년간 평균 기초 방사량과 동등량) 이상의 방사량은 태아에 위험성이 있다고 간주된다.
④ 수유부에 의료용 방사성 물질을 투여하기 전에, 유즙으로의 방사능의 이행을 고려하여 가장 최적의 방사성의약품을 선택하거나 수유를 중단할 때까지 처치를 연기하는 등 투여시 주의한다.
테크네튬(99mTc)은 수유 시 모유를 통해 분비되고, 엑사메타짐은 알려져 있지 않으므로 이 약을 투여할 경우에는 60시간 동안 수유를 중단하고 잔여 유즙은 버린다.
수유를 다시 시작할 경우에는 소아에 대한 유즙의 방사능이 1 mSv이하이어야 한다.

소아/고령자투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

부작용

두드러기, 홍반성 발진과 같은 경미한 과민증