알지크주사500밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)_(0.6041g/1병)

[성분/함량] pemetrexed disodium (as pemetrexed 0.5g(25mg/mL))

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 일동제약(주)
• 급여정보: 642904471 ; 461966원 / 1병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

481231BIJ

• pemetrexed disodium (as pemetrexed 0.5g(25mg/mL))

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1. 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 cisplatin과 병용하여 사용
2. 이전 화학 용법 실시 후, 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독 요법으로 사용

용법용량

1. 악성 흉막 중피종: 500mg/m2 로 각 21일 주기 중 제 1일에 10분동안 정맥내 주입
시스플라틴 75mg/m2로 각 21일 주기중 제 1일에 위약을 주입 완료후 약 30분후 2시간에 걸쳐 정맥 투여

2. 비소세포폐암: 500mg/m2로 각 21일 주기중 제 1일에 10분동안 정맥내 주입

주의사항

1. CLcr 45~79 ml/min인 환자-NSAID나 고용량의 아스피린과 병용시 투여 2일전부터 투여후 2일 동안 병용투여를 피한다.
2. piroxicam이나 rofecoxib 같은 반감기가 긴 NSAID와 병용시 최소한 투여 5일전부터 투여후 2일동안 병용투여를 피해야 한다.
3. 피부반응의 발생과 중증도 감소위해 투여전일, 당일, 다음 날 corticosteroid 투여.(dexamethasone 4mg BID동등해야함)
4. 독성감소위해 경구용 엽산 또는 엽산(350~1000ug)을 함유한 종합 비타민제 복용
초회 투여전 7일동안 최소한 5회 엽산 복용해야 하며, 치료기간과 최종 투여후 21일동 안 복용한다.
5. 초회 투여전 1주에 1회, 투여후 매3주기마다 1회씩, vit B12(1000ug) IM
약투여와 같은 날 주사할 수 있다.

부작용

>10%:
Cardiovascular: Chest pain (38%), edema (19%)
Central nervous system: Fatigue (87%; grade 3: 14%; grade 4: 2%), fever ( 26%), depression (11%)
Dermatologic: Rash/desquamation (17%), alopecia (11%)
Gastrointestinal: Anorexia (62%), nausea (39%), constipation (30%), vomiting (25%), diarrhea (21%), stomatitis (20%)
Hematologic: Neutropenia (11%; grade 4: 2%; nadir: 8-10 days; recovery: 12-17 days), leukopenia (13%), anemia (33%; grade 4: 2%)
Neuromuscular & skeletal: Neuropathy (29%), myalgia

금기

1. 황열백신과의 병용투여는 치명적인 전신 백신성 질환의 위험이 생길수 있다.
2. 약독화 생백신과의 병용투여도 권장되지 않는다.