트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)_(0.1g/10mL)

[성분/함량] rituximab 0.1g(10mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)셀트리온
• 급여정보: 623800061 ; 192997원 / 10mL/병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

422630BIJ

• rituximab 0.1g(10mg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

1. 재발성 또는 화학요법제 내성의 여포형 림프종 (IWF분류 B-D형의 B세포 비호지킨 림프종)
2. CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호치킨 림프종 환자에 대한 표준 CHOP 화학요법(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone으로 구성, 8주기 투여)과의 병용치료

용법용량

1. 여포형 비호치킨 림프종 : 성인, 단독요법, 375 mg/m2을 주 1회 4주간 정맥점적주입
2. 미만형 대형 B세포 비호치킨 림프종 : CHOP 화학요법과 병용, 권장용량은 375 mg/m2이며, 매 화학요법 투여주기의 제 1일에 투여.
화학요법 구성 약물들은 맙테라 주입 후 투여

*초회주입: 초기 주입속도 50mg/hr, 이후 30분 간격으로 50mg/hr씩 증량하여 최대 400mg/hr까지 가능.
*이후주입: 100mg/hr로 주입하기 시작, 30분 간격으로 100mg/hr씩 증량하여 최대 400mg/hr까지 가능.
*전처치: 매회 투여 30-60분전 진통제(acetaminophen) 및 항히스타민제(diphenhydramine) 투여

주의사항

1. 신중투여: 폐질환자, 본제 투여 12시간전에 혈압 강하제 투여 환자, 심질환 기왕력자, 호중구수 1.5×109/L 미만 및/또는 혈소판수 75 ×109/L미만인 환자.
2. 본제는 무균, 무방부제, 비발열성, 단회용 바이알속에 든 무색 투명한 액제임
3. 저장상의 주의: 냉장보관 (2-8℃), 차광보관.
4. 조제한 주입액은 실온에서 12시간 동안 안정. 냉장(2-8℃)에서 24시간 안정.

부작용

열, 오심, 두드러기, 저혈압, 기관지 경련

금기

본제 또는 쥐유래 단백질에 과민반응 기왕력자
* Type I hypersensitivity or anaphylactic reactions to murine proteins or any component of the formulation