허셉틴피하주사600밀리그램(트라스투주맙)_(0.6g/5mL)

[성분/함량] trastuzumab 0.6g(0.12mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)한국로슈
• 급여정보: 645001361 ; 969456원 / 5mL/병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

242830BIJ

• trastuzumab 0.6g(0.12mg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

Antineoplastic agents
HER-2 과발현이 있는 전이성 유방암 치료에 다음과 같이 사용
1. 1회 이상 화학요법 치료를 받은 적이 있는 전이성 유방암 환자에게는 단일투여
2. 화학요법 치료를 받은 적이 없는 전이성 유방암 환자에게는 paclitaxel과 병용투여

용법용량

- 초기부하용량 : 4mg/kg를 90분 동안 IV infusion
- 유지용량 : 매주 2mg/kg IV infusion
- 투여기간 : 질병의 진행이 나타날 때 까지 1주 간격으로 투여

주의사항

1. 본제로 치료를 받은 뒤 anthracycline을 투여해야 할 경우 본제 투여 후 24주 이후로 anthracycline의 치료를 연기해야 함.
부득이 투여를 실시해야 하는 경우는 심장기능에 대한 주의깊은 monitoring이 필요

2. 2-8도, 냉장보관
조제액 안정성 : 2-8도 48시간 안정
희석액 : NS only
희석액 안정성 : 30도 이하에서 24시간 안정

부작용

오한, 발열, 호흡곤란, 구역, 구토, 통증, 경직, 기침, 어지럼증, 발진, 무력감, 심기능 장애, 설사, 혈액학적 독성, 간독성, 식욕상실, 소화불량 등

금기

trastuzumab, CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포단백 또는 이 약 및 첨부용제의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자
* Hypersensitivity to trastuzumab, Chinese hamster ovary cell proteins, or any component of the formulation. No specific contraindications noted in product labeling. However, patients experiencing severe hypersensitivity reactions have been reported to have repeat episodes despite pretreatment with antihistamines and corticosteroids.