토포칸주(토포테칸염산염)_(4.49mg/1병)

[성분/함량] topotecan hydrochloride (as topotecan 4mg)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국유나이티드제약(주)
• 급여정보: 644308261 ; 166219원 / 1병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

241901BIJ

• topotecan hydrochloride (as topotecan 4mg)

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

Topoisomerase I inhibitor
: 표준요법에 실패한 전이성 난소암의 치료, 1차 요법에 실패한 재발성 소세포폐암 치료

용법용량

1. 5mg/m2/day 30분 이상 IV infusion
5일 연속으로 투여하며 3주 간격으로 반복투여
종양진전이 없을 경우 종양반응이 지연될 수 있으므로 최소한 4코스 이상의 투여가 권장됨
중증의 신기능 손상시 : 0.75mg/m2/day로 감량.

주의사항

1. 기본 호중구수가 1,500 cell/mm3, 혈소판이 100,000 cells/mm3 이상일때 투여.
골수억제, 호중구감소증을 모니터하기 위해 정기적인 말초혈액혈구수 측정이 필요.

2. G-CSF와의 동시투여는 호중구감소증의 기간을 연장시킬 수 있으므로 topotecan 투여 종료 24시간 후에 G-CSF를 투여한다.

부작용

오심, 구토, 설사, 변비, 복통, 구내염, 식욕부진, 피로감, 발열, 무력증, 탈모, 발진, 호흡곤란, 기침, 두통, 동통, 근육통, 골수억제(호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈)

금기

이 약에 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자, 임산부, 수유부, 심각한 골수억제 환자
* Hypersensitivity to topotecan or any component of the formulation; severe bone marrow depression; pregnancy; breast-feeding