파덱솔주(파클리탁셀)_(0.2g/33.33mL)

[성분/함량] paclitaxel 0.2g(6mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 신풍제약(주)
• 급여정보: 648503871 ; 198415원 / 33.33mL/병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

207833BIJ

• paclitaxel 0.2g(6mg/mL)

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

탁솔 : 표준요법이 실패한 전이성 난소암 또는 유방암, 폐암, 위암
제넥솔 : 표준요법에 실패한 전이성 난소암 및 유방암
파덱솔 : 난소암, 표준요법에 실패한 전이성 유방암 , 결절 양성 유방암의 보조치료, 폐암
제넥솔 피엠 : 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 1차 치료, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

용법용량

1. 표준요법에 실패한 전이성 난소암 또는 유방암 : 매 3주마다 175 mg/m2을 3시간에 걸쳐 IV
2. 결절 양성 유방암: 독소루비신 병용 후 175 mg/m2을 매 3주마다 3시간동안 총 네 코스로 IV
3. 비소세포성 폐암 : 3주마다 175 mg/m2을 3시간에 걸쳐 IV 후 cisplatin 투여
4. 위암 : 본제 175-210 mg/m2을 3시간에 걸쳐 IV, 적어도 3주간 휴약. 이를 1cycle로 하고, 투여를 반복.

*제넥솔 피엠 주 :
1. 유방암:매 3주마다 300mg/m2 을 3시간동안 inf. (전처치가 반드시 필요하지 않음). 1단계(240mg/m2),2단계(190mg/m2) 까지 용량감량가능
2. 폐암
매 3주마다 3시간동안 inf.후 시스플라틴 60mg/m2 inf. (전처치 필요)
1주기 투여용량: 230 mg/m2
2주기 이후 투여용량: 용량 증량. 감량 조건을 만족하는 경우 변경하여 투여한다.
증량: 300mg/m2
감량: 230->185->145mg/m2까지 용량감량 가능

주의사항

1. 주의 : 골수억제, 간/신장애, 고령자, 알코올 과민증자, 간질성 폐렴 또는 폐선유증 환자
2. 전처치 : 투여 12시간과 6시간전에 dexamethasone 20 mg 경구투여(또는 그에 상응하는 요법), 투여 30-60분전에 diphenhydramine 50 mg 정맥투여(또는 그에 상응하는 요법), 투여 30-60분전에 cimetidine 300 mg 또는 ranitidine 50 mg을 정맥투여
3. 호중구수가 최소한 1,500 cell/mm3, 혈소판수가 최소한 100,000 cell/mm3 로 되기 전에는 본제를 반복 안함. 본제 요법 중 심각한 호중구 감소증(호중구수 <500 cell/mm3) 또는 심각한 말초신경질환을 경험하는 환자의 경우는 이후 투여량을 20% 감량
4. 제넥솔 피엠 주-Cremophor EL 및 무수 에탄올을 가용화제로 사용하지 않음

부작용

관절통, 근육통, 오심, 구토, 설사, 점막염, 골수억제, 과민반응, 저혈압, 원형탈모증.

금기

본제 또는 polyoxyethylated caster oil을 함유하는 타 약제에 심한 과민반응 기왕력자, 중증의 기본 호중구 감소증 환자 ( <1500 cell/mm3 ), 감염증 합병 환자, 임부 또는 가임부
* Hypersensitivity to paclitaxel, Cremophor® EL (polyoxyethylated castor oil), or any component of the formulation; pregnancy