옥사플린주100밀리그램(옥살리플라틴)_(0.1g/1병)

[성분/함량] oxaliplatin 0.1g(5mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 광동제약(주)
• 급여정보: 641803771 ; 265293원 / 1병
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

205834BIJ

• oxaliplatin 0.1g(5mg/mL)

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

표준요법에 실패한 전이성 대장,직장암

용법용량

1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여: 권장용량은 85mg/㎡으로 매 2주 마다 정맥내투여한다.

2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C)의결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid
(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로사용 :권장 용법·용량은 다음과 같이 매 2주마다 투여하며, 12주기 (6개월)동안 지속한다.
투여 1일: 이 약 85mg/m2를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m2을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.
투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다. (leucovorin 200mg/m2을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)
3. 위암 : 100mg/m2. 매2주마다 2-6시간동안 IV infusion

주의사항

1. 용해액:냉장 24~48시간 안정(D5W)
희석액:냉장 24시간 안정(D5W 250-500ml에 희석)
실온(20~25℃)에서 6시간 안정(D5W 250-500ml에 희석)
2. 희석하지 않은채 직접 정맥주사하지 말것
3. 5-FU와 함께 투여할 경우 oxaliplatin을 먼저 투여한다.
4. 펜믹스 옥살리플라틴 주- 용해액; 즉시 희석, 희석액; 냉장(2~8 ℃)에서 24시간 안정(D5W)

부작용

빈혈, 백혈구 감소증, 무과립구증, 말초신경병증, 오심, 구토

금기

* Hypersensitivity to oxaliplatin, other platinum-containing compounds, or any component of the formulation; pregnancy