한화졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물)_(5.33mg/100mL)

[성분/함량] zoledronic acid 5mg(50μg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한화제약(주)
• 급여정보: 651602851 ; 164163원 / 100mL/병
• 적용일: 2023-04-01
• 고시일: 2023-03-24
• 복지부 분류: 399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

주성분 정보

420732BIJ

• zoledronic acid 5mg(50μg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

조메타 주
1. 악성종양으로 인한 과칼슘혈증
2. 다발성골수종 및 고형암의 골전이의 치료에 항암요법과 함께 처방된다. 전립선암의 경우는 최소 1회이상 호르몬 치료후 병이 진전된 경우에 사용한다.
아클라스타 주:골파제트병의 치료

용법용량

아클라스타 주:골파제트병의 치료
1.악성종양으로 인한 과칼슘혈증(albumin-corrected Ca이 3.0mmol/L 또는 12mg/dl이상)
- 4mg을 NS 또는 D5W 50ml에 희석하여 15분간 IV
- 재치료의 경우 최소한 7-10일이 경과된 이후에 실시.시작전 Scr 측정해야함
- 신질환의 경우 용량조정 불필요

2. 다발성 골수종 및 고형암의 골전이
- 매 3-4주마다 4mg을 15분간 IV infusion. 투여전에 Scr 측정
- 신기능 악화된 경우 투여 보류

* 아클라스타 주
5mg/100ml를 vented infusion line을 통해 inf. -->15분 이상 투여
투여 시작 후 10일간 Ca 500mg에 해당하는 보충제를 1일 2회 복용권장
투여 전후 수분을 충분히 공급한다.

주의사항

조메타 주
1. 반드시 상온 보관하고, 용해 후에는 냉장보관하며 24시간이내에 사용
2. 소아와 청소년에서의 안전성 및 유효성 미확립
3. 약물이 투여된 이후에는 Scr,Ca,Mg,phosphate 수치를 주의깊게 monitoring 한다.
4. 신중투여-중증의 신기능 저하환자, 갑상선 수술 환자, 중증의 간기능 저하 환자

아클라스타 주
1. CrCL<30ml/min : 투여 권장하지 않음
2. 골전환율 상승으로 최초 10일내에 저칼슘혈증이 발생할 수 있다. -->VitD와 Ca 500mg 1일 2회 복용 권장
3. 개봉후 2~8℃에서 24hr 안정

부작용

체온상승, 인플루엔자양 증상(발열,오한,골 또는 근육통), 흉통, 미각장애, 갈증
과량복용시 hypocalcemia, hypophosphatemia, hypomagnesemia가 나타날 수 있음

금기

제제의 주성분이나 부형제의 과민증 환자, 다른 bisphosphonate에 과민증 환자
* Hypersensitivity to zoledronic acid, other bisphosphonates, or any component of the formulation; pregnancy