레프라갈주(아갈시다제알파)_(3.5mg/3.5mL)

[성분/함량] agalsidase alfa 3.5mg(1mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국다케다제약(주)
• 급여정보: 696300621 ; 2247476원 / 3.5mL/병 - 급여
• 적용일: 2021-03-05
• 고시일: 2021-02-26
• 복지부 분류: 395 - 효소제제

주성분 정보

637830BIJ

• agalsidase alfa 3.5mg(1mg/mL)

• 예외: 예외 -45

효능효과

파브리병(alpha-galactosidase A 결핍)으로 확진된 환자의 장기간 효소대체요법

용법용량

1mg/kg IV inf. 2주에 1회씩 투여
초기 주입 속도: 0.25mg/min(15mg/hr)를 넘지 않는다
총 주입시간이 2시간 이상이 되어야 한다.(과민반응 예방)
주입시 아무 반응이 없다면 점차적으로 주입 속도를 늘릴 수 있다.

주의사항

1. alpha-galactosidase에 대한 IgG 항체가 나타날 수 있으므로 혈청질환이 있을 수 있다.
2. 신중투여: agalsidase alpha에 과민반응이 있는 환자, 고혈압 환자(투여하는 동안 고혈압이 악화될 수 있음), 심한 신질환자 (Scr>2.5mg/dL)
3. 투여시 과민성반응에 대한 처치: 주입속도를 줄이고 acetaminophen, ibuprofen, corticosteroids, antihistamine 등의 전처치를 실시

부작용

열감, 오한, 경중등도의 호흡곤란, 소양증, 두드러기, 인후, 흉부 경축, 중등도의 고혈압, 빈맥, 동계, 복통, 졸음, 두통

금기

본제에 과민반응을 나타내는 환자