알두라자임주(라로니다제)_(2.9mg/5mL)

[성분/함량] laronidase(recombinant α-L-iduronidase) 2.9mg(0.58mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)사노피-아벤티스코리아
• 급여정보: 652001211 ; 963075원 / 5mL/병
• 적용일: 2019-08-01
• 고시일: 2019-07-26
• 복지부 분류: 395 - 효소제제

주성분 정보

466230BIJ

• laronidase(recombinant α-L-iduronidase) 2.9mg(0.58mg/mL)

• 예외: 예외 (45)

효능효과

MucopolysaccharidosisⅠ형태의 Hurler 및 Hurler-Scheie 환자와 중증도 이상의 증상을 가진 Scheie 환자에게 사용
: 폐 기능 및 보행 능력을 향상시킴

용법용량

0.58mg/kg 일주일에 1회씩 정맥 내 투여
총 주입량은 체중에 따라 20kg 이하시 100ml, 20kg 초과시 250ml. 초기 주입속도는 10mcg/kg/hr, 투여 후 1시간 동안은 매 15분 동안 증가시켜 200mcg/kg/hr에 도달하게 한 후 2~3시간 동안 투여(총 3~4시간 동안 주입)

주의사항

1. 해열제나 항히스타민제를 투여 60분 전에 투여하는 것이 바람직하다.
2. 2~8℃에서 냉장보관하고 얼리거나 흔들지 않는다.
3. 희석하고 난 다음에는 즉시 사용한다.
만약 즉시 사용이 불가능하다면 2~8℃에서 냉장 보관한다.
용액을 제조하고 완전히 다 투여할 때까지의 시간이 36시간을 넘어서는 안된다.
4. 약한 유백광을 내는 무색~담황색의 액체가 들어있는 투명 바이알

부작용

1. 주입관련 반응: 홍조, 발열, 두통, 발적 등
2. 면역반응

금기

No known contraindications