폴라리스정(아미설프리드)_(0.4g/1정)

[성분/함량] amisulpride 0.4g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 유니메드제약(주)
• 급여정보: 649504440 ; 1001원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 117 - 정신신경용제

주성분 정보

420002ATB

• amisulpride 0.4g

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

양성증상(망각, 환각, 사고장애, 적개심, 의심) 또는 음성증상(둔마된 정동, 감정적/사회적 위축, 대화감퇴)이 주로 나타나는 급,만성 정신분열증 및 기타 정신질환상태

용법용량

1일 용량이 400mg 이하인 경우 1일 1회 투여, 400mg 이상인 경우 2회로 분할투여
1. 음성증상이 우세한 경우: 50-300mg/day, 최적용량 100mg/day, 개인에 따라 조절되어야 함
2. 양성과 음성증상이 혼합된 경우 : 치료시작시 400-800mg/day 투여, 이후 환자의 반응에 따라 최소유효용량 투여
3. 신부전 환자의 투여
- Clcr 30-60ml/min 1/2로 감량
- Clcr 10-30ml/min 1/3로 감량
- Clcr <10ml/min 투여하지 않는다.

주의사항

1. 악성증후군(고체온, 근육경직, 자율신경성장이상, 손상된 의식, creatinie phosphokinase 수치의 증가)가 나타날 수 있으므로 주의하여 관찰한다.
2. 용량의존적으로 QT간격이 연장될 수 있으므로 위험 요인이 있는 환자에서는 주의깊은 관찰이 필요하다.
3. 부작용으로 졸음이 올 수 있으므로 약물 복용중에는 위험한 작업이나 운전등은 하지 않는다.
4. (병용금기) selegiline(보건복지부고시 1-1)

부작용

치료중단시 회복될 수 있는 prolactin 수치 증가로 인한 증상이 나타날 수 있음(유즙과다분비, 무월경, 여성형유방. 유방의 팽만감, 발기부전, 냉감증), 체중증가, 추체외로 증상, QT간격연장(용량의존적), 졸음, 오심, 구토, 급성실조증, 만발성운동장애(드물다)

금기

본제 성분에 과민증이 있는 환자, 크롬친화종세포종이거나 의심되는 경우, 15세미만 소아, 수유부, prolactin-의존성 종양이거나 의심되는 경우, levodopa와의 병용, 중증의 신부전(Clcr<10ml/min)