크녹산주(에녹사파린나트륨)_(40mg/0.4mL)

[성분/함량] enoxaparin sodium 40mg(0.1g/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)유영제약
• 급여정보: 648202101 ; 4875원 / 0.4mL/관
• 적용일: 2020-11-01
• 고시일: 2020-10-23
• 복지부 분류: 333 - 혈액응고저지제

주성분 정보

152132BIJ

• enoxaparin sodium 40mg(0.1g/mL)

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1. 외과 영역의 수술 후 발생하는 정맥의 혈전 색전 질환 예방
2. 혈액 투석시 체외 혈액 순환 회로에서의 혈액응고 방지
3. 심재성 정맥 혈전증의 치료
4. 아스피린과의 병용투여 : 불안정 협심증과 비Q파 심근경색증(NQM)의 치료

용법용량

1. 외과 영역의 수술 후 발생하는 정맥의 혈전 색전 질환 예방
- 혈전 색전의 위험이 적은 환자 : 1일 1회 20mg SC. 수술 약 2시간 전에 초회주사
- 혈전 색전의 위험이 높은 환자 : 1일 1회 40mg SC. 정형외과 수술시에는 12시간전에 초회주사
- 일반적으로 환자가 보행할 수 있게 될때까지 투약(평균 7-10일)

2. 혈액 투석시 체외 혈액 순환 회로에서의 혈액응고 방지(혈관내 주사)
- 투석 시작할 때 투석회로 동맥선에 1mg/kg 를 주사
만일 피브린 고리가 형성되면 투석이 끝날 때까지 소요시간에 따라 0.5-1mg/kg를 추가 투여
- 출혈 위험이 높은 혈액투석 환자, 활동성 출혈 증후가 있는 환자의 경우
: 0.5mg/kg 또는 0.75mg/kg를 투여

3. 심재성 정맥혈전증의 치료
- 1일 2회 12시간 간격으로 1mg/kg 투여. SC

4. 불안정 협심증과 비Q파 심근경색증(NQM)의 치료
- 1일 2회 12시간 간격으로 1mg/kg 투여. SC
- 권장치료기간 : 2-8일
- 병용하는 아스피린 용량 : 100-325mg/day PO

5. 급성내과질환으로 인한 정맥 혈전 색전 질환 예방(SC)
- 1일 1회,40mg/0.4ml 투여
- 6~14일간 투여, 14일 이상은 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

주의사항

1. IM 투여 금지
2. 정기적인 혈액학적 검사 필요
3. 다른 약제와 혼합하여 투여하지 않는다.
4. enoxaparin 100mg = Anti-Xa activity 10000IU
5. 과량투여시 : enoxaparin 1mg = protamine sulfate 1mg 또는 100 항헤파린 단위
6. 신중투여 : 간부전, 신부전 환자, 조절 불가능한 고혈압 환자, 소화성 궤양 또는 출혈하기 쉬운 병소를 지닌 병력이 있는 환자, 맥락막의 혈관질환 환자, 뇌 또는 척수수술후 회복기에 있는 환자, 고령자, 최근 위장관궤양 및 출혈의 병력이 있는 환자

부작용

출혈이상, 혈소판 감소증, fever, 주사 부위의 피부 괴사 반상출혈, 통증성 홍반, 멍, 구역, ALT/AST 상승, 알러지 반응

금기

enoxaparin 투여시 혈소판 감소증의 병력을 가진 환자, 지혈이상으로 인해 활동성 출혈 상태에 있거나 출혈 경향이 증가된 환자, 출혈하기 쉬운 조직 병소가 있는 환자, 급성 세균성 심내막염 환자, 출혈성 뇌혈관사고 환자, enoxaparin 또는 heparin 과민성인 환자