노보세븐알티주(활성형 엡타코그알파, 유전자재조합 혈액응고인자 VIIa)_(100KI.U)

[성분/함량] eptacog α(activated) 100KI.U

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 노보노디스크제약(주)
• 급여정보: 654400501 ; 19411원 / 100(1)KI.U/병 - 급여
• 적용일: 2016-04-01
• 고시일: 2016-03-22
• 복지부 분류: 332 - 지혈제

주성분 정보

152904BIJ

• eptacog α(activated) 100KI.U

• 예외: 예외 (45)

효능효과

혈액응고인자(F VIII 또는 F IX)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 심각한 출혈과 수술시

용법용량

3-6KIU (60-120mcg)/kg를 정맥주사로 2-5분에 걸쳐 투여
초기에는 2-3시간, 이후에는 4-12시간 간격으로 투여
1. 중증의 출혈
용량 : 4.5KIU(90mcg)/kg, 출혈의 양상과 정도에 따라서 달라짐
임상적인 개선이 관찰될 때 까지 초기에는 2시간 간격으로 투여
계속 투여하는 경우 투여 간격을 2일에 걸쳐 3시간 간격으로 투여할 수 있음
그 후 치료 반응에 따라 투여간격을 4,6,8 또는 12시간으로 점차 증가
대량 출혈시에는 2-3주 동안 치료 가능(임상적으로 안전할 경우 연장 가능)

2. 외과 수술
초회량 : 4.5KIU(90mcg)를 수술 직전에 투여, 2시간 후 이 용량을 반복 투여
이후 수술 진행과 환자 상태에 따라 최초 24-48시간 동안 2-3시간 간격으로 투여
(대수술의 경우 6-7일 동안 2-4시간 간격으로 투여를 지속해야함)
다음 치료 2주 동안에는 6-8시간 간격으로 투여간격 증가
(대수술을 받은 환자는 수술부위가 치료될 때까지 2-3주 치료 받을 수 있음)

주의사항

1. 약물 투여 시 다른 점적용액과 혼합하거나 점적투여하지 않는다.
2. 조제 후 즉시 사용하거나 적어도 3시간 이내에 사용한다.
3. 플라스틱 주사기안에서 조제한 주사용액을 보관하지 않는다.
4. 1 KIU = 1,000 IU, 1 mg = 50,000 IU = 50 KIU, 60 KIU = 1200 mcg

부작용

운동실조, 신부전, 뇌혈관장애, 협심증, 심실성부정맥, 발적, 가려움, 발열, 구역, 두통, 불쾌감, 발한, 혈압변화

금기

수술 직후 환자, 좌상환자, 혈전성 합병증 또는 진전된 죽상동맥경화증 환자, 패혈증 환자, 파종성 혈관내 응고병증(DIC) 환자, 쥐, 햄스터, 또는 소의 단백질의 과민증인 환자
* Hypersensitivity to factor VII or any component of the formulation; hypersensitivity to mouse, hamster, or bovine proteins