이노엔염산도파민프리믹스320mg주_(250mL)

[성분/함량] dextrose 12.5g(50mg/mL) 외 1

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 에이치케이이노엔(주)
• 급여정보: 640002190 ; 6212원 / 250mL/백
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 219 - 기타의 순환계용약

주성분 정보

389500BIJ

• dextrose 12.5g(50mg/mL)
• dopamine hydrochloride 0.8g(3.2mg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

심근경색, 외상, 내독성, 패혈증, 수술후 신장애·만성심대상부전증(울혈성 심부전)으로 인한 쇽, 핍뇨, 무뇨증, 심박출량 감소로 인한 저혈압

용법용량

성인 : 염산도파민으로서 체중 kg당 2.5㎍/분을 정맥주사한다. 중증의 경우에는 체중 kg당 5 - 10㎍/분에서 20 - 50㎍/분까지 증량하여 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 이 약을 투여하기 전에 혈액이나 혈장을 투여하여 정맥압이 10 - 15㎝H2O, 폐기압(pulmonary wedge pressure)이 14-18mmHg가 되도록 한다.
2. 체중 kg당 50㎍/분이상 투여할 경우에는 요량 검사를 자주한다.
3. 환자 치료시 혈량, 심내막 수축의 증대 및 말초혈관 관류의 분배에 대한 치료방법을 지속적으로 평가한다.
도파민의 용량을 감소하고 있거나 일시적으로 유지되고 있는 용량에 대한 지표인 소변유속의 감소, 빈맥증가 또는 새로운 율동부정으로의 발전에 특별히 주의하면서 환자의 반응에 따라 조정한다.
4. 모든 강력한 정맥 투여약물은 주입속도를 조절하는 것을 주의하여 부주의한 일시투여를 피한다.

(임부투여)
최기형성 효과 : 기관형성기에 랫트와토끼에게 염산 도파민을 6mg/kg/day 용량까지 정맥투여한 최기형성 시험에서 사망률, 체중증가 감소, 약물독성의 징후 등의 모체 독성이 랫트에서 관찰되었음에도불구하고 검출가능한 최기형성 또는 배아독성 효과는 나타나지 않았다.
출판된 시험에서 염산 도파민 10mg/kg을 암컷 랫트에게 30일 동안 피하투여시에 발정후기를뚜렷이 연장시켰고 평균 뇌하수체 및 난소 무게를 증가시켰다.
임신기간 동안 또는 임신 10일 또는 15일에 시작하여 5일간임신한 랫트에게 비슷하게 투여시 체중 증가를 감소시켰고 사망률을 증가시켰으며 자손에서 백내장 형성을 약간 증가시켰다.
임신한 여성에서 잘 통제된 적절한 임상 시험은 없지만 염산 도파민이 태반 장벽을 투과한다고 알려져 있지는 않다. 염산 도파민의 잠재적인 유익성이 태아에 미치는 가능한 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 임신 중에 사용해야한다.

(수유부투여)
1) 모유 중으로의 이행은 알려진 바 없으나 여러 약물들이 모유 중으로 이행되므로수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단하는 등 염산 도파민을 수유부에게 투여시에는 주의를 기울여야 한다.
2) 산부인과에서 혈관수축약물을 저혈압을 교정하는데 사용하거나 국소 마취용액과 함께 사용시 자궁수축약물과 상호작용하여 심각한 고혈압을 유발할 수 있다.

(소아투여)
1) 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.
도파민의 제거율은 나이(2세 이하의 유아는 2배 더 빠르다.), 신 및 간 기능(둘의 기능에 따라 2배까지 감소)에영향을 받는다.
어린이, 특히 신생아의 경우에는 제거율이매우 가변적이다. 신생아는 도파민의 혈관 수축 효과에 더 민감할 수 있다.
2) 57개의 출판된 자료들(1966년∼1997년) 가운데 가장 일치된 도파민의 효과는 수축기 및 평균 동맥압의증가였다.
인도메타신과 병용투여했음에도 불구하고 신기능이유지된 단 하나의 자료를 제외하면 신장 기능은 다양하게 영향을 받았다.
특히, 신생아에서는 제거율의 가변성 때문에 적은 용량의 도파민을 투여하고 계획적인titration은 천천히 적용해야 한다.

(고령자/노약자투여)
도파민 주사의 임상시험은 65세 이상의 피험자들이 젊은 피험자들과 다르게 반응하는지를 판단하기 위한 충분한 피험자수가 포함되어 있지 않았다.
기타 보고된 임상적 경험에서는 고령 환자들과 젊은 환자들간의 반응성의 차이가 확인되지 않았다.
일반적으로 노령 환자의 경우 간기능, 신기능 또는 심기능의 감소, 동반 질병 또는 기타 약물 투여가 빈번한 것을 고려하여 보통 용량 범위의 최저 수준에서 시작하여 용량 선택에주의를 기울여야 한다.

주의사항

1) 말초혈관장애환자(당뇨병, 알코올중독, 동상, 동맥경화증, 동맥색전증,레이노증후군, 버거병등)
2) 아황산수소나트륨이 함유되어있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에게는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다.
일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3) 가응집 반응이나 용혈을 일으킬 수 있기 때문에 덱스트로즈를 함유한 용액을 혈액과 같은 수액세트를통하여 투여하지 않는다.
4) 용액을 정맥주입할 경우 수분 과부하를 유발하여 혈장 전해질 농도의 희석, 수분과잉, 울혈상태 및 폐부종을 일으킬 수 있다.
5) 칼륨이 없는 용액을 과도하게 투여할 경우 심각한 저칼륨혈증을 일으킬 수 있다.

부작용

다음과 같은 이상반응이 관찰되었다. 그러나 빈도를 뒷받침할 만한 충분한 데이터는 아니다.
1) 순환기계
- 심실성 기외수축, 심방세동 및 심실빈맥 등의 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 부정맥용제를투여하거나 투여를 중지한다.
- 말초혈관수축으로 말초의 허혈이 일어날 수 있으므로사지의 색 및 온도를 충분히 관찰하고 변화가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 필요하다면 α-차단제를투여한다.
- 전위맥박, 빈맥, 협심증, 심계항진, 호흡곤란, 저혈압, 고혈압, 심실부정맥(매우 고용량에서), 기외박동, 협심증통, 혈관수축, 매우 드물게 이상전도, 서맥, QRS폭 증대, 고질소혈증, 혈압상승 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부팽만, 복통, 드물게 마비성 장폐색증이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 모발기(Piloerection)
4) 기타 : 때때로 두통, 불안, 드물게 정맥염, 주사부위의변성괴사 및 입모가 나타날 수 있다.

금기

1) 크롬친화세포종 환자
2) 교정되지 않은 빈맥성 부정맥 환자
3) 교정되지 않은 심실세동 환자
4) 갑상선중독증 환자
5) 폐쇄우각형녹내장 환자
6) 덱스트로즈를 함유하는 용액은 전분이나 전분 제품에 알려진 알러지가 있는 환자에게 금지될수 있다.