휴온스아티카인에피네프린주1/10만_(1.7mL)

[성분/함량] articaine hydrochloride 68mg(40mg/mL) 외 1

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)휴온스
• 급여정보: 670603310 ; 373원 / 1.7mL/관 - 급여
• 적용일: 2018-07-01
• 고시일: 2018-06-27
• 복지부 분류: 121 - 국소마취제

주성분 정보

450200BIJ

• articaine hydrochloride 68mg(40mg/mL)
• epinephrine bitartrate (as epinephrine 17μg(10μg/mL))

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

치과영역에서의 국소, 침윤 및 전도마취

용법용량

구강점막내에 국소주사 또는 국부주사한다. 흡입시험을 해서 혈관에 주입되지 않는 지 확인해야 한다.
주입속도는 1분당 1mL을 넘어서는 안된다.

(성인)
일반시술시 사용되는 추천용량은 과 같다. 실제 사용용량은 수술 처치의 종류 및 정도, 마취의 깊이, 근육이완 정도 및 환자의 상태 등에 따라 결정한다. 어떤 경우라도 원하는 결과를 얻을 수 있는 최소용량을 투여해야 한다. 체중 kg당 염산아티카인으로서 7mg을 초과해선 안된다.

(소아, 4세이상)
나이, 체중, 시술의 형태에 따라 마취용량을 결정한다.
염산아티카인 평균투여량(mg)을 아래식으로 계산된다.
염산아티카인(mg) = 소아체중 ×1.33
최대사용량은 체중 kg당 염산아티카인으로서 5mg(이 약 0.125ml)을 초과해선 안된다.

(임부투여)
동물시험에서 최기형성의 증거는 나타내지 않았으나, 임상에서 현재까지는 임신중 투여된 아티카인의 최기형성 및 태자독성에 대한 영향을 평가하기 위한 충분한 자료가 없었으므로, 임신중에는 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용할 수 있다.

(수유부투여)
다른 국소마취제와 같이 매우 소량 모유중에 분비될 수 있으므로, 수유시에는 주의해야 한다.
(1) 운전이나 기계조작에 대한 영향 이 약은 운전이나 기계조작에 대한 반응성을 변화시킬 수 있다.
(2) 운동선수 이 약은 도핑검사에 양성을 나타낼 수 있는 성분을 함유하고 있으므로 운동선수는 주의해야한다.

주의사항

1) 항응혈제를 사용하고 있는 환자는 주의해서 모니터링 해야한다.
2) 에피네프린이 함유되어 있으므로, 서맥을 제외한 심장박동에 이상이 있는 환자, 관상동맥 부전 환자, 심한 동맥고혈압 환자에서는 주의해서 모니터링해야 한다.
3) 심한 간부전이 있는 경우, 아마이드기를 가진 국소마취제가 주로 간에서 대사되므로, 이 약 용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있다.
4) 저산소증, 과칼륨혈증 또는 대사성산증의 경우도 또한 용량을 감소해야 한다.

부작용

이 약에 대한 반응은 다른 아마이드계 국소마취제의 특성을 나타낸다. 이들 약물의 부작용은 과도한 혈장농도에 기인하는데, 이는 과량투여, 비의도적인 정맥내 주사 또는 느린 대사분해가 원인이 될 수 있다.
1) 중추신경계
신경질, 초조, 하품, 진전, 염려, 안구진탕증, 병적 수다, 두통, 오심, 이명 등 이런 증상이 일어나면, 인공호흡기가 필요하고, 경련 후 중추신경계 저하증상을 나타내는 궁극적 악화를 예방하기 위하여 세심한 모니터링이 필요하다.
2) 호흡기계 : 무호흡을 유발할 수 있는 빈호흡 이후 완서호흡
3) 순환기계 : 빈맥, 서맥, 동맥저혈압을 수반한 심혈관 저하로 결국 허탈에 이르게 함. 박동이상(심실성기외수축, 심실세동), 전도 이상(방실차단) 등을 일으킬 수 있고, 이런 심장 증상들은 결국 심부전을 일으킬 수 있다.
4) 치과에서 사용하는 다른 모든 마취제와 같이 졸도가 일어날 수 있다.
5) 총 1, 325명을 대상으로 수행된 제3상 대조임상시험결과 1% 이상 나타난 부작용은 와 같다.

금기

1) 이 약 또는 기타 국소마취제 및 이 약의 구성성분에 과민증 환자
2) 메타중아황산나트륨에 과민증 환자 - 아나필락스성 반응을 야기하거나 악화시킬 수 있다.
3) 방실 전도 장애 환자
4) 포르피린증 환자
5) 치료로 조절되지 않는 전간 환자
6) 4세 미만 어린이
7) 구아네티딘 및 이와 유사한 약물과 일반적으로 배합금기