비가비르정450밀리그램(발간시클로비르염산염)_(0.4963g/1정)

[성분/함량] valganciclovir hydrochloride (as valganciclovir 0.45g)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 제이텍바이오팜
• 급여정보: 052900050 ; 20900원 / 1정 - 급여
• 적용일: 2017-02-01
• 고시일: 2017-01-20
• 복지부 분류: 629 - 기타의 화학요법제

주성분 정보

459501ATB

• valganciclovir hydrochloride (as valganciclovir 0.45g)

효능효과

후천성면역결핍증(AIDS) 환자의 cytomegalovirus(CMV) 망막염 치료
CMV 질환 감염위험이 있는 고형장기 이식환자 (CMV 양성인 자로부터 장기를 이식 받는 CMV 음성환자)에서 CMV 질환의 예방

용법용량

1. AIDS 환자의 CMV 망막염 치료
Induction : 활동성 CMV 망막염 환자- 1회 2캡슐(900mg), 1일 2회, 21일간, 식사와 함께 복용
Maintenance : 유도요법 후 또는 비활동성 CMV 망막염 환자 - 1회 2캡슐(900mg), 1일 1회, 식사와 함께 복용. 망막염이 악화될 경우 유도요법을 반복

2. 장기이식환자의 CMV 질환 예방
이식환자는 가능하면 음식과 함께 1회 2캡슐(900mg), 1일 1회 복용

3. 신장해 환자
혈청 CrCl을 주의 깊게 모니터링하여야 하며 CrCl에 따라서 용량조절을 함.
CrCl(mL/min) Induction dose Maintenance/prevention dose
≥60 900mg, 하루에 두번 900mg, 하루에 한번
40~59 450mg, 하루에 두번 450mg, 하루에 한번
25~39 450mg, 하루에 한번 450mg, 이틀에 한번
10~24 450mg, 이틀에 한번 450mg, 일주일에 두번

4. 투석환자에서의 용량 조절
투석환자(CrCl<10mL/min)는 복용불가, 정맥주사용 ganciclovir의 사용이 권장됨.

주의사항

1. 최기형성이 있으므로 분할하거나 가루로 분쇄하지 않는다.

부작용

1. 매우 흔한 반응(>10%) : 호중구 감소증, 빈혈, 설사 등
2. 흔한 반응(1~10%) : 구강 칸디다증, 패혈증(균혈증, 바이러스혈증), 봉와직염, 요로감염, 인플루엔자, 식욕감소, 우울, 불안, 착란, 두통, 불면, 미각이상, 감각저하, 말초신경병증, 현기증, 경련, 황반부종, 망막박리, 유리체부유물, 눈, 귀의 통증, 호흡 곤란 등
3. 흔하지 않은 반응(<1%) : 골수억제, 아나필락시 반응, 초조, 정신이상, 진전, 등

금기

1. 이 약 또는 간시클로버 과민증 환자
2. 아시클로버 및 발아시클로버에 과민증 환자
3. 임산부, 수유부 및 임신을 계획중인 사람
4. 절대 호중구수 500cells/μL이하, 혈소판수가 25,000/μL이하 또는 헤모글로빈수치가 8g/dl이하인 환자