지아겐정300밀리그램(아바카비르황산염)_(0.351g/1정)

[성분/함량] abacavir sulfate (as abacavir 0.3g)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)글락소스미스클라인
• 급여정보: 650002760 ; 4324원 / 1정
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 629 - 기타의 화학요법제

주성분 정보

420101ATB

• abacavir sulfate (as abacavir 0.3g)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

다른 항레트로바이러스제와의 병용으로 HIV의 감염 치료

용법용량

1일 2회 1정(300mg)씩 음식물섭취와 관계없이 투여

임부투여
임신 중의 이 약 투여에 대한 안전성은 확립되어있지 않다. 동물시험 결과 이 약 및 그 대사체가 태반으로 이행되는 것으로 나타났다.
배자 및 태자에 대한 독성이 토끼에서는 나타나지 않았지만 랫드에서는 태자 체중감소, 태자 부종, 골격변화, 기형, 조기 자궁 내 사망, 출생 지연 등이 나타났다. 이 약은 임산부에게 권장되지 않는다.
이 약은 동물 생식시험에서의 소견과 관련이 있으므로, 임신 중에는 모체에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여를 고려한다.
자궁내에서 또는 분만 전후에 뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(NRTIs)에 노출된 신생아 및 유아에서 경미한 일과성의 혈청 젖산 수치 상승이 보고되었는데 이는 미토콘드리아 기능장애에 기인한 것으로 보인다.
혈청 젖산 수치의 일과성 상승의 임상적 연관성은 알려져 있지 않다.
또한 발달 지연, 발작, 기타 신경계 질환이 매우 드물게 보고되었으나, 이러한 사례들과 자궁내 혹은 분만 전후의 NRTI 노출간의 인과적관계성은 확립되어 있지 않다.
이러한 소견은 HIV의 수직감염을 예방하기 위하여 임부에게 현재 권고하고 있는 항레트로바이러스 치료요법에 영향을 미치지 않는다.

수유부투여
이 약과 그 대사체는 수유중인 랫드의 유즙으로 분비되며, 확인되지는 않았지만 모유로도 분비될 것으로 예측된다. 3개월 미만의 신생아에 대한 이 약의 안전성 자료는 없다.
그러므로 이 약을 투여하고 있는 동안에는 수유하지 않는 것이 바람직하다. 또한 의약전문가들은 유아에게로의 HIV의 전염을 방지하기 위하여 HIV에 감염된 수유부에게 어떠한 경우라도 수유하지 말 것을 권고 하고 있다.

소아/고령자투여
이 약의 사용을 소아에게 권장할 만한 자료는 충분하지 않다. 소아에서의 과민반응은 특히 규명하기 어렵다.

주의사항

유산 산증/지방증을 동반한 중증 간비대 환자, 간비대·간염·간질환에 대한 다른 알려진 위험인자를 가진 환자 (특히 비만여성)

부작용

발진, 오심, 구토, 설사, 복통, 구강궤양, 호흡곤란, 기침, 인후통, 두통, 지각이상, 기면, 림프구 감소증, 간기능 수치 상승, 간부전, 근육통, 크레아티닌 상승, 신장해, 발열, 피로, 권태감, 부종, 임파선증, 저혈압, 결막염, 아나필락시 반응, 식욕부진, 고젖산혈증

금기

이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자, 중증의 간장해 환자, 말기 신장해 환자