바이라미드캡슐200mg(리바비린)(수출명:일성리바비린캡슐200mg(리바비린))_(0.2g/1캡슐)

[성분/함량] ribavirin 0.2g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 일성아이에스(주)
• 급여정보: 655400440 ; 506원 / 1캡슐
• 적용일: 2024-12-01
• 고시일: 2024-11-20
• 복지부 분류: 629 - 기타의 화학요법제

주성분 정보

223604ACH

• ribavirin 0.2g

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

경구 : 만성 C형 간염에서 인터페론 알파 2b 주사와 병용투여
흡입액 : 유아 및 소아의 respiratory syncytial virus (RSV)에 기인한 하부 호흡기도의 감염증

용법용량

1. 경구 :
성인: 100-200mg/dose, 6-8시간마다 투여
소아: 10mg/kg/day, 3-4회 분할 투여
간염은 10-14일간, 포진은 7-10일간, 호흡기 및 소아과 질환은 5-7일

2. 흡입액 : SPAG-2 (Small Particle Aerosol Generator) 약물통을 이용해 약물농도가 20 mg/mL이 되게 하여, 매일 12-18시간 동안 3-7일간 투여
- 12시간 투여 시 공기 중 ribavirin 농도 0.19 mg/mL
<조제> 주사용수나 흡입용수 75 mL에 용해하여 SPAG-2 약물통에 옮긴 후, 주사용수나 흡입용수로 최종 300 mL 용량이 되도록 희석함(최종농도 20 mg/mL)

주의사항

흡입액 :
1. 다른 Aerosol generator를 사용하지 않고 SPAG-2를 사용하여 투여
2. 24시간마다 SPAG-2를 점검하고 남은 용액은 폐기
용해된 액은 사용직전에 조제하거나 멸균적 조건으로 냉장에서 24시간 동안 보관 가능
3. 조제된 용액에 항생제나 기타 제제 등을 첨가하지 말것
4. COPD, 천식환자는 치료 중 호흡기관의 기능을 주의깊게 관찰
5. 인공호흡기에 약물이 침착되어 안전하고 유효하게 인공호흡을 시키는 것을 방해할 수 있으므로 인공호흡기가 필요한 환자는 주의하여 사용
6. RSV로 인한 중증의 하기도 감염이 발생한 영아 : 호흡기능과 체액상태 모니터
7. ribavirin은 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 있음
8. 보관 : 15-25℃, 건소보관

부작용

자주 일어나는 부작용 : 오심, 식욕부진, 피로, 두통, 불면, 빈혈
드물게 일어나는 부작용 : 결막염, 저혈압, 심장마비, digitalis독성, 발진, 피부자극, 경미한 기관지 경련, 호흡기능 악화, 무호흡

금기

광범위한 간섬유증 환자, 심한 신장애 환자, 악성빈혈환자, 임부, 가임부
* Hypersensitivity to ribavirin or any component of the formulation; women of childbearing age who will not use contraception reliably; pregnancy. Additional contraindications for oral formulation: Male partners of pregnant women; Clcr< 50 mL/minute; hemoglobinopathies (eg, thalassemia major, sickle cell anemia); as monotherapy for treatment of chronic hepatitis C; patients with autoimmune hepatitis, anemia, severe heart disease