약제급여
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[성분/함량] thalidomide 50mg 외 1
  • 전문/일반 5979
  • 제조사 탈리그로브캡슐50밀리그램(탈리도마이드)_(50mg/1캡슐)
  • 급여정보 626100130
    캡슐 / 에이징생명과학(주)1 - 급여
  • 적용일 2017-02-01
  • 고시일 2017-01-20
  • 복지부 분류 421 - 항악성종양제
  • 주성분 정보
    485701ACH
    • thalidomide 50mg
    • thalidomide 50mg
  • 예외 예외 (45)
  • 동등성 -
  • 처방필 -
  • 장려비 -
  • 효능효과
    1) ENL (Erythema Nodosum Leprosum : 나성 결절 홍반, type2 lepra reaction)
    - Moderate to severe ENL의 피부병변의 급성치료
    - ENL의 피부병변의 재발방지

    2) Immunological and inflammatory disorders
    - 골수 이식 환자
    - 면역계 손상환자의 난치성 점막궤양
    - 류마티스 관절염 등
  • 용법용량
    초기: 100∼300mg/day, QD, Bed time, 저녁식사 1hr후 (체중 50Kg이하는 용량 감량)
    Maximum: 400mg/day
    Tapering off: 증상이 호전된어도 2주간은 유지용량을 투여하고, 2∼4주 마다 50mg씩 감량한다.
  • 주의사항
    1. type 1 lepra reaction에는 효과가 없다.
    2. 투약중단 시 tapering필요

    *약물상호작용
    - 중추신경억제제(수면제,진정제,알콜)와 병용시 fatigue,sleepiness 항진
    - Corticosteroid, Dapsone 과 병용시 thalidomide의 치료효과 증강
  • 부작용
    - Human teratogenicity
    - GI: 변비
    - Allergic reaction: 두드러기, 홍반, 소양증, hypersensitivity
    - 신경계: severe sedation, 말초 신경염
    - 기타: 구갈
  • 금기
    child-bearing potential woman- Pregnancy category X
    * Hypersensitivity to thalidomide or any component of the formulation; neuropathy (peripheral); pregnancy or women in childbearing years unless alternative therapies are inappropriate and adequate precautions are taken to avoid pregnancy; patient unable to comply with STEPS™ program.
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