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약제급여
[성분/함량] thalidomide 50mg 외 1
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전문/일반 4950 -
제조사 탈라이드캡슐50mg(탈리도마이드)_(50mg/1캡슐) -
급여정보 052900070
캡슐 / 제이텍바이오팜1 - 급여 -
적용일 2017-02-01 -
고시일 2017-01-20
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복지부 분류 421 - 항악성종양제
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주성분 정보 485701ACH- thalidomide 50mg
- thalidomide 50mg
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예외 예외 (45) -
동등성 - -
처방필 - -
장려비 -
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효능효과1) ENL (Erythema Nodosum Leprosum : 나성 결절 홍반, type2 lepra reaction)
- Moderate to severe ENL의 피부병변의 급성치료
- ENL의 피부병변의 재발방지
2) Immunological and inflammatory disorders
- 골수 이식 환자
- 면역계 손상환자의 난치성 점막궤양
- 류마티스 관절염 등
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용법용량초기: 100∼300mg/day, QD, Bed time, 저녁식사 1hr후 (체중 50Kg이하는 용량 감량)
Maximum: 400mg/day
Tapering off: 증상이 호전된어도 2주간은 유지용량을 투여하고, 2∼4주 마다 50mg씩 감량한다.
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주의사항1. type 1 lepra reaction에는 효과가 없다.
2. 투약중단 시 tapering필요
*약물상호작용
- 중추신경억제제(수면제,진정제,알콜)와 병용시 fatigue,sleepiness 항진
- Corticosteroid, Dapsone 과 병용시 thalidomide의 치료효과 증강
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부작용- Human teratogenicity
- GI: 변비
- Allergic reaction: 두드러기, 홍반, 소양증, hypersensitivity
- 신경계: severe sedation, 말초 신경염
- 기타: 구갈
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금기child-bearing potential woman- Pregnancy category X
* Hypersensitivity to thalidomide or any component of the formulation; neuropathy (peripheral); pregnancy or women in childbearing years unless alternative therapies are inappropriate and adequate precautions are taken to avoid pregnancy; patient unable to comply with STEPS™ program.
대체가능 의약품 (2품목)
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