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약제급여
[성분/함량] risedronate sodium 2.5 hydrate(enteric coated) 35mg
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전문/일반 5064 -
제조사 악토넬EC정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)_35mg/1정) -
급여정보 644503330
정 / (주)유유제약1 -
적용일 2024-07-01 -
고시일 2024-05-27
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복지부 분류 399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
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주성분 정보 442302ATE- risedronate sodium 2.5 hydrate(enteric coated) 35mg
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예외 - -
동등성 동등성 생동(사후통보) -
처방필 - -
장려비 -
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효능효과폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
장기적으로 전신적인 부신피질호르몬 치료를 받는 남녀환자의 골밀도 유지 또는 증가
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용법용량5mg/day, 혹은 35mg/week 복용
아침식사 30분전 또는 음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2시간 간격을 두고 복용(음식물에 의해 흡수 저해).
순수한 물 1컵(120mL이상)과 복용, 복용후 최소한 30분 동안 눕지 않는다
노인에서 용량조절 필요없음.
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주의사항1. 다른 bisphosphonate 계열의 약물과 마찬가지로 식도염 및 식도 궤양 형성과 관련이 있으므로 반드시 제시한 용법을 준수하도록 한다.
2. 이 약물의 투여 전에 저칼슘혈증과 다른 뼈 및 무기질 대사 장애(예, 부갑상선 기능부전, Vit D 결핍증)을 교정해야 한다.
3. 환자의 음식물 섭취가 불충분할 경우 보조요법으로 칼슘 및 비타민 D 제제를 병용할 수 있다.
4. 소아와 청소년에 대한 안전성 미확립
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부작용두통, 복부통증, 발진, 설사, 무력감, 부종, 오심, 변비, flu-like symdrome, 고혈압, 위장관염
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금기이 약 성분 또는 다른 bisphosphonate 계열의 약물에 과민반응을 보이는 환자, 저칼슘혈증환자, 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자, 심각한 신부전환자 (Clcr <30mL/min)
* Hypersensitivity to risedronate, bisphosphonates, or any component of the formulation; hypocalcemia; abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying such as stricture or achalasia; inability to stand or sit upright for at least 30 minutes; severe renal impairment (Clcr <30 mL/minute)
본 정보는 복지부 고시 및 제조회사 제품설명서와
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