글리베타엠정_(1정)

[성분/함량] metformin hydrochloride 0.5g 외 1

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 안국약품(주)
• 급여정보: 650203700 ; 167원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 396 - 당뇨병용제

주성분 정보

474300ATB

• metformin hydrochloride 0.5g
• glimepiride 2mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형)환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행: 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우, 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체

용법용량

환자 개개인의 혈당치에 따라 용량을 조절. 식사직전 또는 식사와 함께 1일 1-2회 투여. 병용요법 대체시 현재 병용투여받고 있는 글리메피리드 및 메트포르민의 용법·용량에 근거

(임부투여)
1) 태아에게 위해를 끼칠 수 있으므로 임산부에게는 이 약을 투여하지 않도록 한다. 임산부 또는 임신할 계획이 있는 환자는 의사에게 알리고 인슐린 요법으로 전환하는 것이 좋다.
2) 신생아가 모유를 통해 이 약을 섭취하는 것을 방지하기 위하여 수유중의 부인에는 투여하지 않도록 한다. 필요한 경우에는 인슐린 요법으로 전환하거나 수유를 중단해야 한다.

(소아/고령자투여)
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 어린이의 성숙시기에 나타나는 당뇨병(MODY) 에 대해 행해진 연구는 없다.
이 약 중 메트포르민은 대부분 신장으로 배설된다고 알려져 있으며, 신기능 부전 환자에서는 약물이상반응의 위험이 더 크기 때문에, 적절한 신기능을 가진 환자에게만 사용하도록 한다.
고령화는 신기능 감소와 관련이 있기 때문에 나이가 증가함에 따라 이 약을 신중히 투여해야 한다.
용량 선정에 있어 주의하고, 조심스럽고 정기적인 신기능 모니터링에 기초하여야 한다.
일반적으로 노인에게는 이 약의 최대용량으로 투여하지 않는다.

주의사항

비협조적 또는 협조불능 환자, 영양불량상태, 불규칙한 식사섭취, 식사를 거른 환자, 근육운동과 탄수화물 섭취 불균형 환자, 격한 근육운동, 감염증, 알코올섭취자, 신기능부전 환자, 중증 간기능부전 환자, 이 약을 과량복용한 환자, 비대상성 내분비계질환, 기타 약제와의 병용투여

부작용

저혈당(두통, 심한 배고픔, 구역, 피로, 집중력 저하, 행동력 저하, 우울, 혼란, 언어이상, 지각이상, 어지럼증, 발한, 차고 습한 피부, 불안, 빈맥 등), 일시적인 시각부전, 설사, 오심, 구토, 복부 부종, 고창, 식욕부진, 간내 효소 증가, 간기능 손상, 간염, 심각한 혈액상의 변화, 알레르기 또는 알레르기 유사반응(가려움증, 두드러기, 발진 등), 유산산증, 불쾌한 금속맛, 거대적아구성 빈혈 등

금기

인슐린-의존형(type1)당뇨병 환자, 당뇨병성 케톤혈증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자, 급성 혹은 만성 대사성산증, 본제의 성분 또는 설포닐우레아계, 설폰아미드계, 비구아니드계 약제에 대해 과민증 기왕력자, 중증 간기능 또는 신기능장애 환자, 임부, 가임부, 수유부, 유산증을 일으키기 쉬운 상태의 환자, 유산증 병력 환자, 심혈관계 허탈(쇽), 급성심경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수도 있는 신장질환이나 신기능 부전 환자, 방사선 요오드 조영물질 정맥내 투여환자, 중증 감염증, 수술전후, 심한 외상환자, 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자, 폐기능 장애환자 및 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장애자, 약물치료를 요하는 울혈성심부전