아뎁세라정10밀리그램(아데포비어디피복실)_(10mg/1정)

[성분/함량] adefovir dipivoxil 10mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)녹십자
• 급여정보: 643604550 ; 2392원 / 1정 - 급여
• 적용일: 2017-02-01
• 고시일: 2017-01-20
• 복지부 분류: 391 - 간장질환용제

주성분 정보

457501ATB

• adefovir dipivoxil 10mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

혈청 아미노전이효소(ALT, AST)가 지속적으로 상승되거나 조직학적 활성 질환을 나타내는 만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 HBeAg+ HBeAg- 만성B형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 B형 간염 환자)

용법용량

10mg/day.
신장해 환자는 용량조절 :
CrCl>50mL/min 10mg, Q24h
20-49 10mg, Q48h
10-19 10mg, Q72h
혈액투석환자 10mg, 투석 후 7일마다

주의사항

1. 치료중단 후 심각한 급성간염의 악화가 보고되므로 치료중단 후 일정기간동안 환자의 간기능을 모니터링
2. 이 약의 투여로 신독성이 나타날 가능성이 높으므로 신기능 장애의 위험이 있거나 cyclosporine, tacrolimus, NSAIDs, vancomycin 등을 사용하고 있는 환자에서는 주의깊은 모니터링 필요
3. HIV 내성이 발현될 수 있으므로 치료시작전에 모든 환자에 대해 HIV 항체 테스트를 실시.
4. 유산 산증/지방증을 동반한 중증 간비대의 보고가 있으므로 주의.
5. (신중투여) : 라미부딘 내성 B형 간염의 임상적 근거를 보이는 간이식 전후 만성B형 간염 환자

부작용

혈뇨, 열, 두통, 발진, 소양감, 소화불량, 오심, 구토, 방귀, 설사, 복부통증, AST/ALT 상승, 간기능 이상, 무력감, 혈청 크레아티닌 상승, 신기능 이상, 기침, 상기도 감염 등

금기

adefovir 및 이 약의 다른 성분에 과민증 환자
* Hypersensitivity to adefovir or any component of the formulation