약제급여
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[성분/함량] tibolone 2.5mg
  • 전문/일반 223
  • 제조사 티비올정(티볼론)_(2.5mg/1정)
  • 급여정보 664602190
    / (주)다림바이오텍1 - 급여
  • 적용일 2017-09-01
  • 고시일 2017-08-24
  • 복지부 분류 247 - 난포호르몬 및 황체호르몬제
  • 주성분 정보
    239001ATB
    • tibolone 2.5mg
  • 예외 -
  • 동등성 -
  • 처방필 -
  • 장려비 -
  • 효능효과
    폐경기 후 증상의 치료
    국내 승인 효능 : 자연폐경이나 수술에 의한 폐경 이후의 제증상 (홍조, 야간 발한, 가슴 두근거림, 어지러움)의 예방 및 치료
  • 용법용량
    성인 : 경구 : 2.5 mg, 1일 1회 투여
    치료 기간 : 최소한 3개월 이상 지속하여야 한다.
  • 주의사항
    다음의 경우에는 주의하여 사용한다. :
    고지혈증, 고콜레스테롤혈증
    신기능부전, 간기능부전
    종양 또는 대사성 골질환과 관련 있는 고칼슘혈증
    당뇨병
    우울증
    담낭 질환
    간질, 편두통 및 그 병력
    심기능부전, 고혈압 및 그 병력
    탄수화물 대사장해
    폐경기 이전에 사용하거나 폐경 1년 이내에 사용하는 것은 추천되지 않는다.
    고용량 투여시 질 출혈이 나타날 수 있다. 만약 고용량을 투여해야 하는 경우에는 황체호르몬 제제를 정기적으로 (예, 3개월마다 10일 동안) 투여하는 것이 바람직하다.
    Fibrin 용해 활성의 증가에 의해 항혈액응고제에 대한 감수성을 높일 수 있다.
    수술 등으로 인해 장기간 움직이지 않아야 할 경우 적어도 4주 전에 투여를 중단하여야 한다.
    35세 이상 흡연 여성의 경우 혈전색전증, 관상동맥부전, 간종양의 위험성이 더 높다.
  • 부작용
    가끔 일어나는 부작용
    내분비계 및 대사 : 체액 저류, 체중 증가
    비뇨생식계 : 질 출혈
    심혈관계 : 부종
    위장관계 : 오심, 위장관 장해
    중추신경계 : 두통, 어지러움
    기타 : 얼굴의 털 증가

    부작용 빈도 미확인
    국소 : 혈전정맥염
    내분비계 및 대사 : HDL cholesterol, 중성지방, apolipoproteins A1 및 B 감소, 유방 변화
    비뇨생식계 : 무월경
    심혈관계 : 고혈압
    중추신경계 : 우울
    피부 : 갈색반
    기타 : 칸디다증
  • 금기
    본 약물에 과민성
    임신
    유방암
    Estrogen-의존성 종양
    원인을 알 수 없는 질 출혈
    뇌혈관계 질환
    졸중 (stroke)의 병력
    관상동맥 질환
    혈전색전증
    담즙정체성 황달의 병력
    간 종양
    간기능장해
대체가능 의약품 (9품목)
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